Valvola a farfalla divisa
Valvola a farfalla split asettica
Funzione:
In campo farmaceutico, nell'intero processo produttivo sono coinvolti diversi principi farmaceutici attivi (API) e intermedi farmaceutici isolati (IPI). Queste sostanze possono avere determinate attività, tossicità e sensibilizzazione e i loro limiti di esposizione professionale (OEL) sono generalmente inferiori a 1 mg/m3, oppure non esiste un limite di esposizione professionale pubblicamente credibile. Oltre al potenziale pericolo per la salute delle persone a stretto contatto, anche il processo di produzione della maggior parte delle sostanze deve essere chiuso e isolato dall’ambiente incontrollato. Le normative di settore pertinenti prevedono requisiti e linee guida corrispondenti per il trasporto, la trasmissione e l'imballaggio delle sostanze di cui sopra nel processo di produzione. Le valvole αβ possono essere utilizzate come misura ausiliaria efficace per soddisfare i requisiti di lavorazione chiusa nell'ambiente di cui sopra.
Principio tecnico:
La tecnologia della valvola αβ offre la possibilità di trasferire materiali in polvere da un dispositivo all'altro in modo chiuso, riducendo al minimo l'esposizione di polveri sterili altamente attive all'ambiente esterno durante il processo di trasferimento, stabilendo una barriera protettiva tra gli operatori e i materiali da trattare e proteggendo anche l'ambiente sterile dei materiali.
