Nell'industria farmaceutica è fondamentale garantire la purezza e l'assenza di inquinamento dei fluidi (come materie prime farmaceutiche, solventi, liquidi detergenti, ecc.) durante il processo di produzione. Per questo motivo, una valvola appositamente progettata per ambienti altamente puliti, la valvola a membrana farmaceutica, è diventata un componente chiave indispensabile in vari sistemi farmaceutici. Non solo ha buone prestazioni di tenuta, ma può anche prevenire efficacemente la contaminazione dei media. È ampiamente utilizzato in varie linee di produzione farmaceutica come iniezioni, liquidi orali e prodotti biologici.
La valvola è solitamente realizzata in acciaio inossidabile (come 316L), materiali EPDM o PTFE per uso alimentare ed è conforme a molti standard internazionali del settore farmaceutico come GMP, FDA, ASME BPE, ecc. ed è adatta a condizioni di lavoro difficili come la sterilizzazione ad alta temperatura e i processi di pulizia CIP/SIP.
I principali vantaggi delle valvole a membrana
Nessun design ad angolo morto, facile da pulire
La cavità interna del corpo valvola è liscia e non presenta spazio residuo, adatta per la pulizia e la sterilizzazione frequenti, soddisfacendo i severi requisiti del processo farmaceutico in termini di livello di igiene.
Rischio di contaminazione zero
Il diaframma isola completamente il meccanismo di azionamento dal mezzo, impedendo alle parti metalliche di entrare in contatto con i farmaci e prevenendo la contaminazione incrociata.
Forte resistenza alla corrosione
I materiali sono realizzati in acciaio inossidabile altamente resistente alla corrosione e gomma speciale, adatti a una varietà di soluzioni acide e alcaline e solventi organici.
Eccellenti prestazioni di tenuta
Il diaframma elastico può adattarsi perfettamente alla sede della valvola per garantire un funzionamento a perdite zero e garantire la stabilità del sistema.
Funzionamento semplice e manutenzione conveniente
La struttura è semplice, con poche parti, facile da smontare, pulire e sostituire e riduce i costi operativi e di manutenzione.
Forte adattabilità
Supporta modalità operative manuali, pneumatiche, elettriche e di altro tipo e può essere integrato nel sistema di controllo automatico.
Principali ambiti applicativi
Sistema di produzione API: utilizzato per il trasporto di materiali di reazione, catalizzatori, ecc.;
Laboratorio di preparazione: controllare il flusso di iniezioni, liquidi orali, sciroppi e altri farmaci;
Sistema acqua/acqua per preparazioni iniettabili purificata (WFI/PW): garantire la sterilità del sistema di qualità dell'acqua;
Sistema di pulizia CIP/SIP: utilizzato per il controllo preciso del fluido detergente;
Attrezzature biofarmaceutiche: sistemi di tubazioni di supporto come colture cellulari, serbatoi di fermentazione, centrifughe, ecc.;
Attrezzature da laboratorio e pilota: unità di controllo dei fluidi nella ricerca e sviluppo di farmaci su piccola scala.
Poiché l'industria farmaceutica continua a migliorare la qualità dei prodotti e la conformità della produzione, il Valvola a membrana farmaceutica sta gradualmente diventando una configurazione standard nella moderna ingegneria farmaceutica con le sue eccellenti prestazioni igieniche, il funzionamento affidabile e l'ampia applicabilità.
In futuro, con il progresso della produzione intelligente e della produzione continua, le valvole a membrana si svilupperanno ulteriormente nella direzione dell’intelligenza, della modularizzazione e dei livelli di pulizia più elevati. La scelta di una valvola a membrana farmaceutica conforme alle specifiche GMP e dotata di documenti di validazione completi non è solo la base per garantire la sicurezza dei farmaci, ma anche un passo fondamentale per le aziende farmaceutiche verso uno sviluppo di alta qualità.
